醫療器械行業亂象叢生
目前，我國醫療器械市場年增長率已超過21%，2013年醫療器械年產值達4000多億元，大到核磁共振、直線加速器，小到體溫計、創可貼，甚至醫用棉簽都被囊括其中。
醫療器械一般被用來作為醫院治療、患者康復的輔助，醫療器械不能達到包治百病、功效神奇的地步。但現實中，一些不法商家利用免費體驗，夸大甚至虛假宣傳產品功效，高價向患者銷售醫療器械。一些不明真相的患者，參加免費體驗活動后，動輒花費上千甚至數萬元進行購買。一些患者本應得到最佳時機治療的病痛，因為盲信醫療器械而被拖延，病情進一步惡化。同時在低端醫療器械行業中，由于準入門檻低，價格競爭激烈，產品質量也參差不齊。
中投顧問研究總監郭凡禮表示，目前，醫療器械亂象集中在流通環節，包括醫療器械違規生產、非法經營、夸大宣傳和使用無證產品。另外由于流通環節過多也導致價格虛高。
監管加碼禁止亂吹噓
從今年6月新版《醫療器械監督管理條例》實施，再到《醫療器械注冊管理辦法》等五部規章的發布，醫療器械行業監管不斷收緊。
新版《醫療器械監督管理條例》按風險從低到高將醫療器械相應分為一、二、三類，實行寬嚴有別的監管政策，給高風險產品生產經營企業“加壓”，給低風險企業“松綁”，同時增設醫療器械不良事件監測、再評價、召回等制度。
同時，在新的《醫療器械說明和標簽管理規定》中，明確要求，今后醫療器械說明書和標簽不得含有“療效最佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即可見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言，不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾性語言，以及說明治愈率或者有效率等內容。
郭凡禮表示，這一系列醫療器械法規的出臺細化了法律責任、調整了處罰幅度、增加了處罰種類、避免了執法空白，提高了違法成本，對違法行為震懾作用顯著增強，有利于整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種違法違規行為。
郭凡禮還建議，國家有關部門盡快建立詳盡的質量標準，降低獲取灰色收入的機會�！坝捎卺t療信息的不對稱，除經濟條件不允許外，患者及家屬基本遵從醫院的推薦，這就給灰色收入創造了機會。建議參照歐洲醫療器械的標準構建系統，方便查找同類型的產品，讓患者可以根據自身的意愿去選擇產品。”